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河南省加強集中帶量采購中選醫療器械質量監管工作方案
2022-06-16為深入貫徹藥品安全“四個最嚴”要求，推動高值醫用耗材中選醫療器械企業全面落實主體責任，切實保證中選品種質量安全，特制定本方案。
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醫療器械注冊自檢管理規定解讀
2022-02-10閱讀詳情 -
探索藥械化質量安全吹哨人制度，讓“哨聲”吹得又清又響！
2021-11-17日前，山東省藥品監督管理局出臺了《藥品醫療器械化妝品質量安全吹哨人舉報處置工作制度(試行)》，對吹哨人舉報的接收、處理、獎勵、保護工作提出明確要求，鼓勵藥品、醫療器械、化妝品企業內部人員主動參與監督管理，及時發現和糾正違法違規行為。
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衛健委在北京市等15個省份開展康復醫療服務試點附方案全文
2021-11-17據國家衛生健康委員會網站消息，為貫徹落實黨中央、國務院關于推進健康中國建設，實施積極應對人口老齡化國家戰略的重大決策部署，2021年6月，國家衛生健康委會同國家發展改革委等相關部門聯合印發了《關于印發加快推進康復醫療工作發展意見的通知》，指導各地加快發展康復醫療服務，對接群眾多樣化康復醫療服務需求。
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智慧監管大數據助力國家藥監局惠企利民
2021-11-17近日，記者從國家藥監局信息中心(以下簡稱信息中心)獲悉，醫療器械標識(UDI)服務公益平臺(以下簡稱平臺)已受到眾多醫療機構特別是UDI試點醫療機構的關注。目前，已有超過200家醫療機構在平臺注冊，其中168家醫療機構已利用平臺開展數據規范化管理、資質管理、對碼服務。平臺已累計對211408條基礎數據進行了對碼。
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